GxP Solutions

Nuestros Servicios

Capacitaciones

Entrenamiento en Buenas Prácticas, cumplimiento normativo y gestión de calidad

  • .Programas personalizados
  • .Desarrollo de competencias
  • .Normativas actualizadas
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Asesorías en Implementación

Sistemas de Gestión y Buenas Prácticas especializadas

  • .BPM/BPL/BPA
  • .Estudios de estabilidad
  • .Registros sanitarios
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Diseño de Hojas de Cálculo

Soluciones tecnológicas validadas para procesos críticos

  • .Automatización de procesos
  • .Seguridad de datos
  • .Optimización operativa
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Validación de Sistemas Computarizados

Cumplimiento regulatorio y controles de calidad

  • .Normas GAMP 5 y CFR 21
  • .Pruebas IQ/OQ/PQ
  • .Integridad de datos
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Descubra GxP Solutions

Somos una empresa fundada en 2024 con el propósito de brindar soluciones especializadas en el cumplimiento de Buenas Prácticas (GxP) para las industrias farmacéutica, cosmética y alimentaria. Nuestro equipo está conformado por profesionales altamente capacitados con experiencia en normativas internacionales, validación de sistemas, gestión de calidad y cumplimiento regulatorio. Nos enfocamos en garantizar la seguridad, trazabilidad y eficiencia de los procesos críticos dentro de cada organización, ayudando a nuestros clientes a alcanzar y mantener los más altos estándares de excelencia. Ofrecemos servicios integrales que incluyen la validación y diseño de hojas de cálculo con funciones avanzadas, validación de sistemas computarizados, asesoría y capacitación en buenas prácticas de manufactura (GMP) y gestión de calidad. Además, apoyamos a nuestros clientes en estudios de estabilidad y gestión documental, asegurando el cumplimiento normativo y la integridad de los datos. En GxP Solutions, combinamos conocimientos técnicos con un enfoque práctico y eficiente, proporcionando herramientas innovadoras que optimizan la confiabilidad y el desempeño de cada proceso.

Nuestro Staff

AMÁ

Adriana M. Álvarez

Directora Comercial

Ejecutiva senior con más de 15 años de experiencia liderando equipos multidisciplinarios, desarrollando estrategias comerciales y gestionando proyectos para industria regulada, brindando acompañamiento en procesos de certificación de Buenas Prácticas, liderando proyectos de consultoría, validación de sistemas computarizados, validación de procesos, validación de limpieza y calificación de equipos, con enfoque en cumplimiento normativo y eficiencia operativa bajo estándares internacionales.

JSA

Johan Sebastian Aguilar

Director Técnico

Profesional Químico y Analista de Datos con experiencia en Calidad, Validación y Diseño de Métodos Analíticos. Especializado en el uso de Excel para la optimización y aseguramiento de procesos. También, cuenta con experiencia en la validación de software, enfocada en la industria Química.

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